吉特瑞概況
8月22日,福建省食品藥品檢驗研究院院長王勇、副院長鄭景峰、副院長夏光爐、無源所所長徐燕慧、微生物所副所長廖燕萍、綜合科科長鄢璜璜等一行蒞臨吉特瑞考察調(diào)研。吉特瑞首席科學家張其清教授以及公司張總經(jīng)理和質(zhì)量管理、研發(fā)和生產(chǎn)部等相關(guān)負責人接待了調(diào)研組一行。
在參觀過程中,張教授向王院長一行介紹了公司成立的背景、研發(fā)方向和發(fā)展目標、發(fā)展規(guī)劃、現(xiàn)有的產(chǎn)品,特別強調(diào)了公司在牽頭主持的“十二五”國家支撐計劃和國家海洋示范項目、三個“十三五”國家重點研發(fā)計劃等20多個項目和課題支持下,圍繞福建“山海資源”特色,瞄準國家發(fā)展戰(zhàn)略和臨床重大雪球,堅持創(chuàng)新、自主研發(fā)“吉特瑞”品牌產(chǎn)品,已獲三類醫(yī)療器械注冊證5個,實現(xiàn)了全球首個以牡蠣殼制造成功骨填充材料、全國首個醫(yī)用膠原膜和醫(yī)用膠原修復膜、可吸收外科縫線和持夾器通用型一次性使用閉合夾的產(chǎn)業(yè)化和商品化。相關(guān)產(chǎn)品在五官科、神經(jīng)外科、整形外科、口腔科、骨科和肌腱斷裂以及微創(chuàng)手術(shù)一次性使用在臨床上用于手術(shù)過程中夾閉人體內(nèi)血管或閉合管狀組織,包括中小動靜脈、膽管等臨床安全有效,打破了進口壟斷,有的產(chǎn)品已經(jīng)成為我國病缺損再生修復的常規(guī)手段,為推動我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量所做的工作。
隨后,雙方進行了座談。張教授首先介紹說,多年來,公司對生產(chǎn)運營、產(chǎn)業(yè)布局、科研開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量管理等進行規(guī)范化管理,研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實行:(1)組織機構(gòu)健全化;(2)廠房設施設備規(guī)范化;(3)體系文件標準化;(4)物料采購制度化;(5)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)程序化;(6)質(zhì)量控制流程化(“六化”)管理,確保了產(chǎn)品合格率達到100%,臨床安全有效,公司的管理模式得到了國家藥監(jiān)局相關(guān)部門領(lǐng)導的肯定和贊揚。他還代表公司感謝省藥監(jiān)局領(lǐng)導及相關(guān)部門,一直大力支持和指導吉特瑞的成長。
王院長說,省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院為更好的服務企業(yè),一直在優(yōu)化服務流程,提升服務質(zhì)量,為企業(yè)提供更加便捷、高效、優(yōu)質(zhì)的服務。同時,不斷拓展人才培養(yǎng)平臺,促進相關(guān)人員的交流學習,以科研提升檢驗,為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展做出更大的貢獻。他還特別感謝張教授在百忙之中抽出時間從外地專程趕到福州親自參加交流,他與其他院領(lǐng)導都感慨地夸獎張教授說,您科研成就很高,成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品都很好,未來可期。